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Director de Asuntos Regulatorios

Director de Asuntos Regulatorios

HHI SelectionBogotá
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

SEDE : Bogotá

SECTOR : Farmacéuticos

PROFESIÓN : Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.

IDIOMAS : Intermedio B1 - B2

EXPERIENCIA :

  • Experiencia superior a 10 años general, 3 años como
  • Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización se requieren los 10 años de experiencia.
  • Experiencia en sector de hematooncología (Deseable)
  • Experiencia en procesos regulatorios a nivel de latinoamérica : Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México)
  • Experiencia en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros.
  • Deseable contar con experiencia laboral en INVIMA
  • Experiencia en manejo de propiedad intelectual - Activos intangibles.

FUNCIONES :

  • Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos
  • Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica
  • Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual)
  • Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico.
  • Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros.
  • Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional.
  • Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia)
  • Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)
  • Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

    Director • Bogotá