Gerente De Calidad Y Dirección Técnica Bogotá

Descripción La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá : Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales. Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA). Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados. Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio. Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas. Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional. Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable). Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable). Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta. Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio. Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales. Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA. Perfil buscado (h / m) El / la candidata adecuado deberá ser competente en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener : Mínimo 10 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en plantas manufactureras. Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM). Experiencia con productos inyectables, cuartos fríos, cuartos limpios, procesos de esterilización y filtración. Deseable conocimiento en validaciones y sistemas computarizados. Qué Ofrecemos Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y cualificado de sus colaboradores.

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