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Urgente : Director de Calidad...

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HELTI S.A.SItagüí, Antioquia, CO
Hace 2 días
Descripción del trabajo

Descripción del cargo

Importante empresa del sector de dispositivos médicos y cosméticos busca Director de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, cumpliendo con estándares regulatorios (INVIMA, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001) y promoviendo una cultura organizacional de calidad, seguridad y mejora continua. Será responsable de coordinar auditorías internas y externas, asegurar la trazabilidad de materias primas y productos terminados, liberar lotes conforme a normatividad vigente, liderar procesos de tecnovigilancia, Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad, cosmetovigilancia, y capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura.

Responsabilidades principales

  • Implementar y controlar el cumplimiento de estándares de calidad en procesos productivos y administrativos.
  • Coordinar auditorías internas, de clientes y de entidades regulatorias como INVIMA.
  • Diseñar, documentar y mantener los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Asegurar la liberación de lotes de dispositivos médicos y cosméticos.
  • Gestionar el programa de quejas, reclamos y no conformidades.
  • Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad.
  • Coordinar visitas y evaluaciones a proveedores.
  • Diseñar y aprobar etiquetas y rotulados de productos bajo normatividad vigente.
  • Promover la cultura de calidad y mejora continua en la organización.

Requisitos

  • Formación académica : Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico, Ingeniero Químico, profesional en ciencias de la salud o afines.
  • Formación complementaria : BPM, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001, regulaciones INVIMA, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.
  • Experiencia : Mínimo 3 años en cargos afines liderando sistemas de gestión de calidad.
  • Competencias

  • Liderazgo y gestión de equipos.
  • Capacidad analítica y orientación a resultados.
  • Manejo de indicadores de calidad y regulatorios.
  • Excelentes relaciones interpersonales.
  • Planeación y toma de decisiones estratégicas.
  • Beneficios

  • Vinculación directa con todas las prestaciones de ley.
  • Salario competitivo acorde a experiencia.
  • Fondo de Empleados.
  • Capacitación continua y participación en proyectos de innovación.
  • ¡Si cumples con el perfil y deseas asumir este reto, postúlate ahora y haz parte de nuestro equipo!

    #J-18808-Ljbffr

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    Urgente Director • Itagüí, Antioquia, CO

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