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Director de Calidad [Buen Sueldo]...

HELTI S.A.SItagüí, Antioquia, CO

Hace 8 horas

Descripción del trabajo

Descripción del cargo

Importante empresa del sector de dispositivos médicos y cosméticos busca Director de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, cumpliendo con estándares regulatorios (INVIMA, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001) y promoviendo una cultura organizacional de calidad, seguridad y mejora continua. Será responsable de coordinar auditorías internas y externas, asegurar la trazabilidad de materias primas y productos terminados, liberar lotes conforme a normatividad vigente, liderar procesos de tecnovigilancia, Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad, cosmetovigilancia, y capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura.

Responsabilidades principales

Implementar y controlar el cumplimiento de estándares de calidad en procesos productivos y administrativos.
Coordinar auditorías internas, de clientes y de entidades regulatorias como INVIMA.
Diseñar, documentar y mantener los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
Asegurar la liberación de lotes de dispositivos médicos y cosméticos.
Gestionar el programa de quejas, reclamos y no conformidades.
Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad.
Coordinar visitas y evaluaciones a proveedores.
Diseñar y aprobar etiquetas y rotulados de productos bajo normatividad vigente.
Promover la cultura de calidad y mejora continua en la organización.

Requisitos

Formación académica : Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico, Ingeniero Químico, profesional en ciencias de la salud o afines.

Formación complementaria : BPM, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001, regulaciones INVIMA, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.

Experiencia : Mínimo 3 años en cargos afines liderando sistemas de gestión de calidad.

Competencias

Liderazgo y gestión de equipos.

Capacidad analítica y orientación a resultados.

Manejo de indicadores de calidad y regulatorios.

Excelentes relaciones interpersonales.

Planeación y toma de decisiones estratégicas.

Beneficios

Vinculación directa con todas las prestaciones de ley.

Salario competitivo acorde a experiencia.

Fondo de Empleados.

Capacitación continua y participación en proyectos de innovación.

¡Si cumples con el perfil y deseas asumir este reto, postúlate ahora y haz parte de nuestro equipo!

#J-18808-Ljbffr

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Buen Sueldo Director • Itagüí, Antioquia, CO

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