Asistente de Asuntos regulatorios

Reconocida empresa del sector salud desea vincular a su equipo un Asistente de Asuntos Regulatorios, quien será responsable de ejecutar el plan de trabajo y la gestión documental de las actividades lideradas por la Dirección Técnica, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios en conformidad con la normativa vigente para dispositivos médicos.

Funciones principales :

Gestión regulatoria : Apoyar la elaboración, validación y radicación del dossier legal y técnico ante el INVIMA; hacer seguimiento a los trámites, generación de boletines y control posterior.

Información y documentación : Mantener actualizado el portal regulatorio con la información de productos y fabricantes, y apoyar la gestión documental de la Dirección Técnica.

Alertas sanitarias y tecnovigilancia : Realizar seguimiento y reporte de alertas, informes de seguridad o RECALL emitidos por el INVIMA, e informar a las áreas correspondientes.

Control de calidad y autoinspecciones : Ejecutar controles de calidad en importaciones y desarrollar autoinspecciones según el plan establecido, incluyendo informes y seguimiento a hallazgos.

Gestión de PQR : Administrar la radicación, seguimiento, logística inversa, respuesta y cierre de PQR relacionadas con productos; elaborar informes trimestrales de análisis.

Apoyo operativo : Gestionar órdenes de compra de proveedores nacionales asignados, participar en programas de salud ocupacional y otras tareas asignadas por la jefatura.

Ofrecemos :

Tipo de contrato : Directo - Indefinido

Salario : $2.000.000

Jornada laboral : Lunes a jueves : 7 : 00 a.m. a 5 : 00 p.m; viernes : 7 : 00 a.m. a 4 : 00 p.m.

Beneficios extralegales ofrecidos por la compañía

REQUISITOS MÍNIMOS

Profesional en Ingeniería Biomédica o Química Farmacéutica.

Experiencia : Mínimo 1 año en cargos similares.

Conocimientos en : Registros sanitarios, condiciones de almacenamiento, control de calidad, tecnovigilancia y Normativa aplicable a dispositivos médicos