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[Solo Quedan 15h] Gerente de Calidad y Dirección Técnica...

Michael Page ColombiaBogotá, Bogotá, Distrito Capital, CO

Hace más de 30 días

Descripción del trabajo

Acerca de nuestro cliente

Compañía multinacional farmacéutica.

Descripción

La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá :

Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales.
Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA).
Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados.
Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio.
Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas.
Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional.
Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable).
Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable).
Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta.
Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio.
Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales.
Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA.

Perfil buscado (h / m)

El / la candidata ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener :

Mínimo 10 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en plantas manufactureras.

Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM).

Experiencia con productos inyectables, cuartos fríos, cuartos limpios, procesos de esterilización y filtración.

Deseable conocimiento en validaciones y sistemas computarizados.

Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores.

Requisitos

Nivel de inglés avanzado (excluyente)

Experiencia en planta de producción de productos farmacéuticos (excluyente)

#J-18808-Ljbffr

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Solo Quedan Gerente • Bogotá, Bogotá, Distrito Capital, CO

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