Descripción del cargo
Importante empresa del sector de dispositivos médicos y cosméticos busca Director de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, cumpliendo con estándares regulatorios (INVIMA, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001) y promoviendo una cultura organizacional de calidad, seguridad y mejora continua. Será responsable de coordinar auditorías internas y externas, asegurar la trazabilidad de materias primas y productos terminados, liberar lotes conforme a normatividad vigente, liderar procesos de tecnovigilancia, Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad, cosmetovigilancia, y capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura.
Responsabilidades principales
- Implementar y controlar el cumplimiento de estándares de calidad en procesos productivos y administrativos.
- Coordinar auditorías internas, de clientes y de entidades regulatorias como INVIMA.
- Diseñar, documentar y mantener los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar la liberación de lotes de dispositivos médicos y cosméticos.
- Gestionar el programa de quejas, reclamos y no conformidades.
- Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad.
- Coordinar visitas y evaluaciones a proveedores.
- Diseñar y aprobar etiquetas y rotulados de productos bajo normatividad vigente.
- Promover la cultura de calidad y mejora continua en la organización.
Requisitos
Formación académica : Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico, Ingeniero Químico, profesional en ciencias de la salud o afines.Formación complementaria : BPM, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001, regulaciones INVIMA, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.Experiencia : Mínimo 3 años en cargos afines liderando sistemas de gestión de calidad.Competencias
Liderazgo y gestión de equipos.Capacidad analítica y orientación a resultados.Manejo de indicadores de calidad y regulatorios.Excelentes relaciones interpersonales.Planeación y toma de decisiones estratégicas.Beneficios
Vinculación directa con todas las prestaciones de ley.Salario competitivo acorde a experiencia.Fondo de Empleados.Capacitación continua y participación en proyectos de innovación.¡Si cumples con el perfil y deseas asumir este reto, postúlate ahora y haz parte de nuestro equipo!
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