Coordinador-a de Estudios Clínicos (Bogotá) [Inicio Inmediato]...

Se requiere competente con experiência como Coordinador (a) de Estudios Clínicos bilingüe, con experiência superior a 5 años desempeñando cargos iguales o su equivalente desempeñando entre otras las siguientes funciones : - Coordinar, dirigir y vigilar que todos los procedimientos que se realizan en un proyecto de investigación de hagan de acuerdo al protocolo y a la normatividad nacional e internacional. - Coordinar y dirigir a todo el equipo operativo que participa en el proyecto, con respecto a procesos y funciones. - Apoyar la supervisión de todos los procedimientos del protocolo y su concordancia con las buenas practicas clínicas. - Velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos. - Asegurar la correcta presentación y obtención de consentimiento informado respetando las regulaciones locales y las buenas practicas clínicas. - Apoyar en la realización del proceso de consentimiento informado, reclutamiento, atención y seguimiento de los sujetos en el centro de vacunación. - Dar seguimiento a los sujetos que presenten eventos adversos serios. - Verificar en la base de datos las ventanas de visita para los sujetos del estudio para el adecuado seguimiento de los mismos e informar en caso de desvió a la coordinación ejecutiva para el reporte al comité de ética. - Revisar y completar las historias clínicas y realizar las correcciones necesarios bajo buenas practicas medicas cuando sea necesario. - Participar en la resolución de consultas (queries) hechas por el patrocinador o CRO. - Atender las visitas de monitoria o auditoria y dar seguimiento a los hallazgos. - Responsable de realizar las notas al archivo del investigador. - Elaborar las actas de las reuniones con el personal del estudio. - Participar en las reuniones periódicas del equipo de coordinación y de investigación con el IP para revisar el progreso del estudio. - Dar respuesta y seguimiento a las cartas del patrocinador. - Liderar la comunicación entre el personal operativo de los centros de vacunación y el personal directivo - administrativo. - Mantener comunicación permanente con el investigador principal, coordinador medico, coordinadora ejecutiva, coordinadora de calidad y coordinadora de vigilancia epidemiológica. - Cumplir con las funciones descritas en el formato de firmas responsabilidad del centro. - Notificar al investigador principal y coordinar ejecutivo en caso de desviación en los intervalos de visita o alguna otra violación del protocolo. - Presentar al comité de ética conjuntamente con el IP los avances periódicos e informe final del proyecto. - Cumplir con los lineamientos de las buenas practicas clínicas, la declaración Helsinki, el protocolo y el manual de procedimientos locales del protocolo, así como cualquier otro tipo de asunto que requiera su coordinación y manejo.

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