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ProcapsBarranquilla, Atlántico, CO
Hace 9 horas
Descripción del trabajo

Misión

Liderar y llevar a cabo las investigaciones para el desarrollo de productos en las distintas formas farmacéuticas bajo los sistemas de calidad BPM, BPL, BPD, ambiental y guías nacionales e internacionales de desarrollo farmacéutico como las ICH Q8, Q9 y Q10.

Perfil

Se requiere profesional en Química y farmacia, con Especialización en temas asociados a desarrollo de productos, desarrollo analítico o afines.

Experiencia

  • Mínimo 5 años en la industria farmacéutica, con al menos 3 en áreas de desarrollo de productos.
  • Experiencia comprobable en formulación, escalado y transferencia tecnológica.
  • Manejo de normativas internacionales (ICH, GMP, FDA, EMA).

Conocimientos Específicos

  • Conocimiento en diseño de experimentos (DoE).
  • Experiencia en validación de procesos y estudios de estabilidad.
  • Dominio de normativas regulatorias locales e internacionales.
  • Gestion de Proyectos
  • Inglés (mínimo B2, criterio de exclusión).
  • Responsabilidades

    Gestión del desarrollo farmacéutico

  • Liderar actividades de preformulación, formulación, elaboración de lotes piloto, experimentales y de registro.
  • Coordinar la caracterización físico-química y la estabilidad de las formulaciones.
  • Soporte regulatorio

    Generar la documentación técnica requerida para la presentación y aprobación de registros sanitarios.

    Asegurar que los desarrollos cumplen con normativas locales e internacionales (ICH, FDA, EMA, etc.).

    Transferencia tecnológica

    Planificar y supervisar la transferencia de procesos productivos desde I+D hacia Producción.

    Asegurar que la escalabilidad de los procesos mantenga la calidad y reproducibilidad.

    Gestión de recursos y proyectos

    Asignar tareas y supervisar al equipo de trabajo.

    Asegurar el cumplimiento de plazos y presupuestos definidos.

    Gestionar proveedores de materias primas y equipos para estudios de desarrollo.

    Innovación y mejora continua

    Identificar oportunidades de mejora en formulaciones y procesos.

    Promover la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías analíticas.

    Competencias

  • Adaptabilidad
  • Innovación
  • Servicio colaborativo
  • Planear y organizar
  • Conciencia organizacional
  • Desarrollo de talento
  • Liderazgo inspirador
  • Enfoque al cliente
  • Manejo relaciones
  • #J-18808-Ljbffr

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