Importante compañía del sector farmacéutico, reconocida por su compromiso con la innovación, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa, se encuentra en la búsqueda de un(a) Gerente de Aseguramiento de Calidad. Esta posición estratégica tiene como propósito liderar, fortalecer y garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en todos los procesos de la organización. Propósito del cargo El(la) Gerente de Aseguramiento de Calidad será responsable de dirigir el sistema de gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria nacional e internacional. Además, liderará los procesos de recertificación bajo el Informe 37, garantizando la alineación con las regulaciones vigentes y promoviendo la mejora continua en todas las áreas relacionadas con la producción, control de calidad, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. Principales responsabilidades Diseñar, implementar y mantener políticas, procedimientos y estándares que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y demás normativas aplicables. Liderar los procesos de recertificación y mantenimiento de certificaciones de calidad, con énfasis en la gestión integral del Informe 37. Planificar, coordinar y supervisar auditorías internas y externas, así como inspecciones regulatorias, asegurando respuestas efectivas y oportunas a los hallazgos. Asegurar la correcta implementación de sistemas de control de cambios, validaciones, calificaciones y gestión documental. Promover una cultura de calidad organizacional a través de la formación, sensibilización y acompañamiento a las diferentes áreas de la empresa. Dirigir equipos de trabajo multidisciplinarios, fomentando el desarrollo de capacidades técnicas y el cumplimiento de objetivos estratégicos. Participar activamente en la toma de decisiones que impactan los procesos productivos y regulatorios, garantizando la sostenibilidad y mejora continua del sistema de calidad. Mantener una comunicación fluida con las autoridades regulatorias y entidades externas, representando a la compañía en temas relacionados con aseguramiento de calidad. Requisitos Requisitos del cargo Título cualificado en Química Farmacéutica (requisito excluyente). Experiencia mínima de 5 años en roles de liderazgo dentro del área de aseguramiento o gestión de calidad en la industria farmacéutica. Conocimiento avanzado en normatividad sanitaria nacional e internacional, con experiencia comprobada en procesos de recertificación y gestión del Informe 37. Competencias sólidas en planeación estratégica, liderazgo de equipos, gestión de riesgos y toma de decisiones. Habilidades de comunicación efectiva, negociación y trabajo colaborativo con diferentes áreas de la organización. Beneficios Condiciones de contratación Tipo de contrato : Término indefinido. Modalidad : Presencial. Horario : Lunes a viernes. Compensación : Salario base de $13.500.000 + bono mensual de $800.000.
#J-18808-Ljbffr
Aseguramiento Calidad • Bogotá, Bogotá, Distrito Capital, CO