Gerente de Calidad y Dirección Técnica [Quedan 3 Días]...

Acerca de nuestro cliente

Compañía multinacional farmacéutica.

Descripción

La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá :

• Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales.
• Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA).
• Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados.
• Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio.
• Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas.
• Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional.
• Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable).
• Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable).
• Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta.
• Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio.
• Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales.
• Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA.

Perfil buscado (h / m)

El / la candidata ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener :

Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores.

Requisitos

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