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Urgente! Interim Quality Director...

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Mantell AssociatesBucaramanga, CO
Hace 4 días
Descripción del trabajo

Mantell Associates is partnered with a well-established Pharmaceutical company, who is seeking an experienced Interim Quality Director to lead their QA operations over an 18-month project.

This is a remote, full-time contract role starting mid-October, focused on managing teams, ensuring GMP compliance, and working with contractors and vendors.

Interim Quality Director - Responsibilities :

  • Lead and oversee the Quality Assurance department, managing in-house QA staff and external vendors / contractors to uphold GMP standards across manufacturing operations
  • Develop, review, and enforce quality systems, policies, and procedures to ensure product quality, regulatory compliance, and continuous improvement
  • Oversee deviation, non-conformance, CAPA, change control and quality assurance investigations;

drive root cause analysis and ensure timely corrective and preventive actions

  • Conduct vendor qualification and oversight : assess contractor performance, audit suppliers and ensure contracted quality obligations are met
  • Manage audits and inspections readiness, including regulatory authority inspections, internal audits, and external audits, ensuring documentation is inspection-ready
  • Collaborate with cross-functional teams (Manufacturing, Regulatory, Supply Chain, Technical / Engineering) to align quality expectations and resolve quality-related issues impacting operations
  • Monitor quality metrics, performance KPIs, and report to senior leadership on QA status, risk areas, and compliance health
  • Interim Quality Director - Requirements :

  • Extensive experience in pharmaceutical Quality Assurance within a GMP manufacturing environment
  • Previous leadership experience managing QA teams and working closely with external vendors and contractors
  • Proven track record of driving quality compliance and audit readiness in similar senior quality roles
  • Strong knowledge of European GMP regulatory frameworks;
  • experience with Italianregulatory expectations is an advantage

  • Excellent communication, leadership, and stakeholder management skills;
  • able to lead remotely and ensure high performance across geographies

  • Available to start mid-October;
  • committed full-time (5 days / week) for the full 18-month contract duration

    Mantell Associates is a specialist Pharmaceutical and Life Science headhunting firm. For more information on this opportunity, contact us at +44 (0) .

    #J-18808-Ljbffr

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