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Director de Asuntos Regulatorios

HHI SelectionBogotá

Hace más de 30 días

Descripción del trabajo

SEDE : Bogotá

SECTOR : Farmacéuticos

PROFESIÓN : Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.

IDIOMAS : Intermedio B1 - B2

EXPERIENCIA :

Experiencia superior a 10 años general, 3 años como
Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización se requieren los 10 años de experiencia.
Experiencia en sector de hematooncología (Deseable)
Experiencia en procesos regulatorios a nivel de latinoamérica : Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México)
Experiencia en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros.
Deseable contar con experiencia laboral en INVIMA
Experiencia en manejo de propiedad intelectual - Activos intangibles.

FUNCIONES :

Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos

Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica

Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual)

Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico.

Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros.

Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional.

Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia)

Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)

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Director • Bogotá

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