Analista de Calidad Comercial y Asuntos Regulatorios

Analista de Calidad Comercial y Asuntos Regulatorios
💰 Salario: $3.200.000 COP
📍 Ubicación: Bogotá, Colombia
¿Te apasiona el cumplimiento regulatorio, la gestión de calidad y trabajar en entornos altamente regulados? Esta es tu oportunidad de crecer profesionalmente en una compañía donde tu conocimiento tendrá un impacto directo en la calidad de los productos y el cumplimiento de la normatividad sanitaria.
¿Cuál será tu misión?
Serás responsable de apoyar los procesos de Asuntos Regulatorios y Calidad Comercial, garantizando la actualización documental, el cumplimiento de requisitos regulatorios y el fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Además, participarás activamente en auditorías, seguimiento de indicadores y mejora continua de procesos.
🚀 Principales responsabilidades
✅ Apoyar la preparación y mantenimiento de expedientes técnicos para registros y renovaciones sanitarias.
✅ Gestionar y mantener actualizada la documentación legal y técnica requerida para los procesos regulatorios.
✅ Realizar seguimiento a requerimientos de entidades regulatorias y garantizar el cumplimiento de los plazos establecidos.
✅ Brindar soporte administrativo a las actividades diarias del área de Asuntos Regulatorios.
✅ Revisar, actualizar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
✅ Apoyar la supervisión del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
✅ Participar en auditorías internas, auditorías de autoridades sanitarias, proveedores y distribuidores.
✅ Gestionar el seguimiento de quejas de clientes y apoyar el análisis de tendencias e indicadores.
✅ Trabajar de manera transversal con diferentes áreas para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua.
🎓 ¿Qué buscamos?
Formación académica
Profesional en Química Farmacéutica, Química, Microbiología, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Administración en Salud o carreras afines.
Experiencia y conocimientos
Conocimiento en Asuntos Regulatorios y normativa sanitaria colombiana.
Experiencia o conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad.
Manejo de documentación técnica y regulatoria.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
Experiencia en elaboración de dossiers o expedientes para registros sanitarios.
Participación en auditorías de calidad y/o regulatorias.
Relacionamiento con proveedores y distribuidores.
Inglés intermedio o avanzado (deseable).
Experiencia en industria farmacéutica, dispositivos médicos, productos de consumo o sectores regulados.