Gerente Senior de Calidad y Cumplimiento

Descripción del empleo

Acerca del cargo

Propósito del cargo: Gestionar los sistemas de aseguramiento y control de calidad para el cumplimiento de los requisitos normativos del sistema de calidad y asegurar la calidad de insumos y productos fabricados teniendo en cuenta las especificaciones oficiales o las suministradas por los clientes; el cumplimiento de los programas de revisión anual de producto, auditorías, estabilidad y validaciones de procesos, metodologías analíticas, limpieza; calificación de sistemas de apoyo crítico entre otros y asegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA, DIGEMID, AVISA, COFEPRIS y otros entes regulatorios internacionales..

Requisitos

Responsabilidades del cargo

• Planear y administrar los recursos para asegurar el cumplimiento de los lineamientos del sistema de calidad, políticas corporativas y políticas Regulatorias.
• Mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria, analizarla y actuar para cumplirla.
• Responsable del cumplimiento de políticas de calidad, requerimientos regulatorios y acuerdos técnicos de calidad.
• Responsable de evaluar el desempeño del sistema de calidad de CMOs
• Manejo y control del Presupuesto
• Asegurar el cumplimiento de los cronogramas de capacitación.
• Liderar el Comité de Calidad, y comités técnicos y de proyectos de la compañía.
• Liderar el programa de garantía de calidad. Monitoreo, mejora y desempeño de indicadores/Métricas locales corporativas.
• Gestor del Programa de Manejo de Desempeño del personal a su cargo.
• Asegurar el cumplimiento de las normas vigentes, políticas y procedimientos locales o corporativos.
• Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en calidad, cumplimiento y seguridad sean un valor corporativo.
• Garantizar el desarrollo de un buen clima organizacional con base en los valores organizacionales.
• Asegurar que el sistema de calidad cumpla con todo lo requerido para manejo, registro, trazabilidad, con el fin de velar y mantener, la calidad de las materias primas y medicamentos; tanto de productos propios y terceros.
• Asegurar el cumplimiento planes maestros del sistema de calidad.
• Atender las auditorías internas, externas o visitas de Clientes.
• Cumplir con todos los requisitos definidos en los documentos del SGC de la organización.
• Cumplir con las políticas definidas desde el SGC de la compañía.
• Conocer y cumplir con la política y objetivos de calidad de la compañía.
• Tramitar y manejar la documentación de acuerdo con lo establecido en los procedimientos organizacionales.

Información adicional

Acerca de ti

Educación: Profesional en Química Farmacéutica y/o formación en especialización o maestría relacionada al rol Experiencia y conocimiento en Administración de Sistemas de Gestión de Calidad

Conocimiento técnico: Buenas Prácticas de Manufacturas vigentes locales, auditorias en Digemid, Anvisa, Invima

Competencias: Gestión de equipos, visión estratégica, liderazgo influyente, trabajo en equipo, alto nivel de seniority, gestión del cambio, pensamiento analítico y resolución de problemas, colaboración transversal

Idiomas: Inglés intermedio

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