Analista de Calificaciones Sector Farmacéutico

Analista de Calificaciones - Sector Farmacéutico

📍 Ubicación: Cali, Valle del Cauca
💰 Salario: $4.400.000
📄 Tipo de contrato: Obra o labor por 6 meses
Descripción de la vacante

Importante compañía del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Analistas de Calificaciones para apoyar la ejecución de los programas de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los lineamientos regulatorios y el Sistema de Gestión de Calidad.
La persona será responsable de participar en la recopilación de información, análisis de riesgos, elaboración de documentación técnica, ejecución de protocolos y seguimiento de actividades relacionadas con la validación de procesos, equipos y sistemas críticos.
Requisitos

Formación académica
Profesional en:
Ingeniería Química
Ingeniería Industrial
Ingeniería Mecánica
Ingeniería de Procesos
Ingeniería Electrónica
Otras ingenierías afines
Deseable experiencia en la industria farmacéutica.
Experiencia

Entre 1.5 y 3 años de experiencia en procesos de validación y/o calificación dentro de industrias reguladas, preferiblemente farmacéutica.
Conocimientos requeridos

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Calificación de equipos y sistemas.
Validación de procesos.
Análisis de riesgos.
Elaboración de protocolos e informes técnicos.
Gestión documental bajo sistemas de calidad.
Manejo de desviaciones, no conformidades y controles de cambio.
Ejecución de IQ, OQ y PQ.
Conocimientos deseables

HVAC.
Agua Purificada (PW).
Agua para Inyección (WFI).
Aire comprimido.
Vapor puro.
Nitrógeno.
Sistemas computarizados.
Cadena de frío.
Mapeos térmicos.
Equipos de manufactura farmacéutica.
Funciones principales

Ejecutar actividades de validación y calificación de equipos, procesos y sistemas de apoyo crítico.
Elaborar análisis de riesgos, protocolos, informes y documentación asociada.
Coordinar actividades con las áreas de Producción, Ingeniería, Calidad y Planeación.
Participar en auditorías, inspecciones y actividades de mejora continua.
Analizar resultados y gestionar hallazgos, desviaciones y acciones correctivas.
Realizar seguimiento a los programas establecidos en el Plan Maestro de Validaciones.
Apoyar la validación de sistemas computarizados y sistemas críticos de planta.
Te ofrecemos

✅ Oportunidad de adquirir experiencia en una reconocida compañía farmacéutica.
✅ Excelente ambiente de trabajo.
✅ Participación en proyectos de validación y calificación de alto impacto para la organización.
Si cuentas con experiencia en validaciones y calificaciones dentro de la industria farmacéutica y buscas nuevos retos profesionales, postúlate y haz parte de nuestro equipo.